检测人血清、血浆或全血中的乙肝表面抗体（HBsAb），用于临床辅助诊断。

产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

适用范围：检测人血清、血浆或全血中的乙肝表面抗体（HBsAb），用于临床辅助诊断。

注册证号：国食药监械（准）字2012第3400563号

产品标准：YZB/国 1396-2012

生产许可证号：京药监械生产许20060061号

【检验方法】
在进行检测前必须先仔细阅读使用说明书。
1.待测样本、检测试剂及其他检测用材料至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
2.条型产品：将试纸条置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴（约60μl）样本于试纸条指示箭头下端的加样处；或将试纸条插入样本中，液面不超过MAX线，保持10秒钟，水平放置。
3.卡型产品：将检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴（约60μl）样本于加样孔中。
4.粘稠的样本或全血样本请在加样后滴加1滴（约40μl）缓冲液。
5.等待红色条带出现，20分钟判读检测结果。
注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。

【检验结果的解释】
阳性（+）：出现两条红色条带，一条位于检测区（T），另一条位于质控区（C）。
阴性（-）：仅在质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）内无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。
注意：检测不同样本时，检测区(T)处的红色条带可呈现颜色深浅的现象，但是在规定时间内不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。