山东源科生物科技股份有限公司位于山东省枣庄市国家高新技术开发区,是一家聚焦医疗器械及体外诊断试剂的研发及产业化的国家高新技术企业。
公司拥有一支药学、临床医学、生物学教授为主导的专业科研团队,与国内外科研机构、医院、高校建立了广泛的项目合作关系,具备医疗器械、体外诊断试剂创新研发能力。公司目前产品分为医疗器械及体外诊断试剂两大类:医疗器械产品目前已获得“胃肠超声充盈造影剂”、“医用射线防护喷剂”、“医用消毒超声耦合剂”等医疗器械注册证;体外诊断试剂--公司搭建了流式细胞术研发平台,开发了淋巴细胞亚群、细胞因子、血小板等抗体,并拥有多个自主知识产权的蛋白抗体核心技术,其中血栓早期标志物(CD 系列)已取得注册证,阿尔茨海默症标志物正在审批流程中。目前公司产品在全国有 400 余个代理商,覆盖了 600 余家二甲以上医院,产品得到了客户的认可,在业内有很高的影响力。
公司核心产品均具有专利保护。公司与上海交通大学、山东大学、齐鲁工业大学等高校积极开展产学研合作。公司已获得国家高新技术企业称号,并获得知识产权贯标企业,山东专利明星企业,按照 YY/T0287-2017IDTISO13485:2016 标准建立了质量管理体系。公司拥有生产设备和专业的技术力量,致力打造生产设施先进、研发功能雄厚、管理科学的**生物科技企业。