南京诺尔曼生物技术有限公司是中国的小型全自动化学发光系统的研发制造商,也是全球小型全自动化学发光系统的创新,自2008年成立以来,诺尔曼公司始终坚持“研发决定未来,专注决定成功”的理念,产品研发上以“快速、、不占空间”为目标导向,一直致力于小型化学发光仪和相关配套试剂的研发创新,一直坚持抗原自主研发、抗体制备的独立发展模式。
公司生产基地位于南京雨花区,拥有500m2的符合GMP的十万级洁净厂房,研发基地在南京高新区,研发人员总数100多人,拥有毕业于Duke University、The Johns Hopkins University、等海内外知名院校的10余名博士,硕士研究生占40%以上,研发面积达2000平方米。公司已建设了抗原制备、抗体生产、免疫比浊试剂、化学发光试剂及配套的化学发光仪器等一系列研发平台。在世界范围内是极少数掌握着相关原料核心关键技术的企业之一,是国内医学诊断领域拥有抗原、抗体制备能力的领军型企业。
公司目前正在建设30000 m2的全球研发中心,预计明年投入使用后将能容纳1000人以上的研发工程师,为将诺尔曼发展成为世界的以研发为核心的创新型企业提供良好的硬件基础。目前公司已通过国家食品药品监督管理局质量体系考核,并已获得50多个相关产品注册证。特别是降钙素原(PCT)试剂(化学发光法),灵敏度高达0.02ng/ml,重复性CV≤5% ,与进口试剂相关性达%以上,是国内能与进口产品媲美的产品。
心梗三项(cTnI、Myo、CK-MB)等化学发光产品同样与国际产品相关性达%以上,CV≤5%。
脂蛋白磷脂酶Lp-PLA2免疫比浊试剂盒的研制成功,填补了行业空白,解决了动脉粥样斑块无法判断良性与恶性的难题,从而能独立预测脑梗的风险性,并成为世界上能快速出结果的产品。并在质量控制上,重复性CV≤3%,达到了国际产品的品质。
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