英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司成立于2023年7月12日,是集研发、设计、生产、销售为一体的专业化企业。公司拥有十万级净化认证洁净车间、万级检验场所、百级检验工作台,并配备全套检验设备,确保严把质量关。
公司始终秉持“质量**、追求卓越、竭诚服务、客户满意”的质量方针,并恪守质量标准,严格控制每个过程,确保产品质量并持续改进:心系客户,为客户提供**佳的产品和服务,不断提高客户的满意度。
我公司质量管理体系依据IS09001:2015/GB/T 19001:2016《质量管理体系要求》、GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》建立。
主营第二类医疗器械: 医用创面敷料、疤痕凝胶、口腔溃疡含漱液,海藻酸钠妇科凝胶,痔疮疑胶,等