外资垄断医疗器械市场的情况由来已久，这些发达国家企业比本土企业起步早，研发投入大，占据的市场份额也更大，虽然近几年我国医疗器械行业已经取得了一定发展，但大部分市场份额仍旧掌握在外资企业手中。日前，我国公布了新版《医疗器械监督管理条例》，这一条例的出台必将规范国内医疗器械行业发展，有助于本土企业成长，为了其竞争力将不断增强，外资垄断市场的局面有望被打破。

新版条例内容非常全面，从医疗器械的研发生产到流通使用，以及第三方物流的管理都做出了相应的规定，让监管更为全面到位，对于原条例与市场不适应之处也做出了进一步修改，虽然该制度在短时间内不会对行业造成明显变化，但从长远来说必将规范行业发展，提升医疗器械质量，加速行业内整合等等，从这方面来说对提升本土企业的竞争力将有很大帮助。

据行业统计资料显示，虽然我国医疗器械年产值破千亿，但产品处在低端市场的情况并未得到改变，外资企业垄断高端市场的情况依然在持续，而中间市场则是本土企业和外资企业所共有。然而，现在本土企业与外资企业出现了不同的发展趋势，本土企业更倾向于抢占高端医疗器械市场，目前已经有一些企业迈向这一领域，如本土医疗器械巨头迈瑞已经在高端市场取得了不错的成绩，其产品已经开始打入大型医院，其他企业也在向这方面努力；而在另一方，外资企业则开始下沉，他们看中了庞大的基层市场，开始抢滩低端市场，双方在两方面市场的竞争都将更加激烈。未来随着本土企业竞争力的提升，将有更多的企业挤进高端市场，外资企业的垄断局面有望被打破，而低端市场则需要本土企业引起重视，即使向高端市场进军也不应该忽略原有的市场份额，这样才能取得更好的成绩。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net