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广东省将对医疗器械专业市场进行重点检查

日期:2014-03-30 15:40:27  阅读数:722

广东省是医疗器械产业大省,作为医疗器械产业聚集地,该省在监管方面有着更多的需求,日前,国家食品药品监督管理总局提出了医疗器械行业五整治专项行动,广东省马上相应国家号召,也开始在全省范围内开展检查活动,医疗器械专业市场是检查的重点.

在3月37日,广东省药监局召开了新闻通气会,会上指出专项行动总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段,总局提出的非法经营、夸大宣传等五种行为都是治理的重点。对于五种整治行为其侧重点都有不同,非法经营行为主要是治理以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;整治夸大宣传行为则包括未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围,以及利用专家和患者名义作功效证明等行为。医疗器械虚假注册申报、违规生产、使用无证产品几种行为也同样是专项整治的重点内容。

据广东省药监局负责人介绍,广东省作为医疗器械大省,共有2066家医疗器械企业,占全国总量六分之一,因为企业多,所以对监管也提出了更高的要求,特别是医疗器械专业市场必须加强检查监督,本次行动将加大对医疗器械主要集散地和专业市场,城乡接合部、外来人口居住区的医疗器械经营场所等重点区域的监督检查力度,行动将以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口,通过排查、暗访都多种整治方式相结合,严厉打击违法违规行为,让整治行动切实发挥作用。

截止目前,广东省已经查获违法违规行为13起,其中5起已立案调查,还有一些企业和网站被责令整改,相信随着行动的进一步展开,企业违规行为将逐渐减少,行业风气将更为健康。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net