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四川公布一次性医疗器械抽检结果
日期:2014-03-30 15:40:49 阅读数:926
为了提高医疗器械*性,各地方相关部门会定期对产品进行抽检,日前,四川省公布了对省内生产、经营、使用等环节的一次性医疗器械以及医用电气共计七类产品进行了质量监督抽检,并将抽检结果公布在网上,本次共抽验758有效批次,其中抽检的人绒毛膜促性腺激素类(hcg)测定试纸和一次性使用输液器产品以及临床化学类体外诊断试剂盒全部批次均合格,天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、医用电气设备、一次性使用静脉血样采集容器(真空采血管)则各有不同比例不合格产品。
临床化学类体外诊断试剂盒本次共抽检45批,样品覆盖15个市州,涉及2家生产单位、3家经营单位和23家使用单位;一次性使用输液器本次共抽验87批,样品覆盖19个市州,涉及5家生产单位、44家经营单位和24家使用单位;人绒毛膜促性腺激素类(hcg)测定试纸(胶体金免疫层析法):本次共抽验191批,样品覆盖20个市州,涉及85家经营单位、89家使用单位。以上三类产品所有批次的被抽验项目全部符合标准规定,情况比较理想。
一次性使用静脉血样采集容器(真空采血管)本次共抽验124批,其中1批次样品被抽验项目不符合标准规定,不合格率为0.8%;天然胶乳橡胶避孕套本次共抽验150批,2批次样品被抽验项目不符合标准规定,不合格率为1.3%;一次性使用无菌阴道扩张器本次共抽验96批,5批次样品被抽验项目不符合标准规定,不合格率为5.2%;医用电气设备本次共抽验65批,4批次样品被抽验项目不符合标准规定,不合格率为6.2%。
从上述抽检结果来看,部分一次性医疗器械产品质量还有待进一步提高,特别是直接与人体健康相关的医疗器械产品,相应的监管措施还需进一步加强。
编辑:小郑 ylqx.qgyyzs.net
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