日前，医疗器械质量万里行活动在全国范围内开展，这一行动对提高产品质量、促进行业发展将有很大帮助，对此活动河南省食品和药品监督管理局医疗器械处负责人表示，河南省医疗器械行业的情况基本与全国一致，即行业存在行业集中度低、规模偏小、研发投入不足、创新能力弱等问题，目前该省正在积极促进该行业发展，省内各企业也在努力向高端市场迈进。

人口老龄化、利好政策以及医改要求等一系列因素给医疗器械行业带来巨大的市场，该行业未来的前景将十分可观，对于这一点业内已经达成共识，而近五年我国医疗器械市场的表现也恰恰证明了这一点，行业年平均增速在20.81%，在医药行业已经相当不错。但行业发展过快也带来了一些问题，如发展水平参差不齐，行业缺乏规范性等等。

医疗器械行业作为一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展的积累效果更为明显，因本土企业起步较晚，所以整体技术水平也落后于跨国企业，目前本土医疗器械企业的数量虽然不断增加，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。高端市场被跨国企业占据，本土企业则只能在中低端市场寻求发展，两极分化的情况较为严重，河南省现状也是如此。

提升医疗器械质量、向高档市场进军是目前河南省医疗器械企业的发展方向，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》的出台给这些企业提供了更多便利，以驼人集团、飘安集团等为代表的卫生材料和高分子材料企业、以安图生物为代表的体外诊断试剂企业，这些企业都取得了不错的发展，产品技术水平在不断提升，医疗器械生产企业集群也正在逐渐形成，河南省医疗器械行业的格局正在悄悄改变，进军高端市场不再是梦想。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net