可以出口的一次性使用医用口罩，淄博创奇医疗用品有限公司，医用口罩生产厂家。

出口医用口罩需要什么手续？

1、国内二类医疗器械生产许可证；

2、国内二类医疗器械经营许可证；

3、出口美国：提单，箱单，发票，美国 NIOSH检测认证，美国FDA注册许可；

4、出口欧盟：提单，箱单，发票，个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。**出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

5、出口日本：提单，箱单，发票，日本国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。包装上印有ウィルスカット99%的字样。

6、出口韩国：提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照。个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99；执行标准规范：MFDS Notice No. 2015-69。到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质。

7、出口澳大利亚：提单，箱单，发票。通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012。

出口非医用口罩需要什么手续？

自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新），市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单（市场监管总局网站动态更新）。

非医用口罩出口企业报关时需提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭商务部提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。

4月26日0点后申报出口的货物，必须同时满足以下三个条件：

1、在商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单范围内或符合国内质量标准；

2、不在市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内；

3、需要买卖双方签署《出口方和进口方共同声明》。

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