医用制氧机属于几类医疗器械？家用制氧机属于几类医疗器械？环球医疗器械网小编为您解答。

随着制氧机的普及，大家越来越关注医用制氧机的问题，当然，还很在意家用制氧机的问题，其中主要的问题在于，医用制氧机到底是几类医疗器械，以及家用制氧机是否属于医疗器械。

所谓医疗器械，主要是指代用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他的物品及软件，属于医疗器械的产品一般都会有辅助作用，而关于制氧机的要求，在医疗器械领域对于制氧机是有明确标准的，主要有以下三点：

1、要有医疗器械注册证，这是**重要的，没有这一条，就算产品满足另外两个标准，也不属于医疗器械产品。

2、需要在3L/min的出氧量时，出氧的浓度保持在90%以上。

3、属于医疗器械的制氧机必须可以供给持续性制氧，并且保证能够在不低于48小时时间内连续运行。

总的来说，上面三点是医用制氧机的必要条件，不管是哪一条不符合规定，都不属于医疗器械产品，如果发现有医疗器械注册证的产品，不满足2、3两点，该产品的生产方面肯定有问题。

以上三点，任意条件不被满足，则只能被称为保健制氧机，而不是医用制氧机。

关于医用制氧机的分类，因为此类产品属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具，因此属于二类医疗器械，具体的，还可以看产品的注册证号，一般年份后面的数字就是产品到底属于哪类医疗器械的标准。

家用制氧机是否属于医疗器械，也要看它是否符合医疗器械医用制氧机的相关规定，不符合的产品就不是医疗器械。