来源：IVD联盟

5 月 20 日，全球体外诊断巨头希森美康与国产分子 POCT 新锐知微生物在上海正式签署战略合作协议。

这不是一次简单的产品代理，而是国际巨头与本土创新企业在核心技术、渠道网络、临床服务等多个维度的深度绑定，也标志着国内分子 POCT 市场的竞争，正式从 "单打独斗" 进入了 "大军团作战" 的新阶段。

一次双向奔赴的战略联姻

此次签约仪式上，希森美康中国区域 CEO 彭作辉博士与知微生物创始人张璠博士作为双方代表签字，众多行业投资人、渠道商代表共同见证了这一时刻。

根据协议，双方将围绕技术融合、渠道下沉、临床赋能三大核心方向展开全面合作，整合希森美康在临床检验、自动化平台、全球质量体系与全渠道网络的深厚积淀，以及知微生物在微流控芯片、分子 POCT 与多通道荧光检测的全链条自研硬实力，共同打造多元场景的快速诊断解决方案，推动感染性疾病、耐药基因检测等项目向更快、更准、更便捷、更普惠跨越式升级。

对于希森美康而言，这是其**重磅进军分子 POCT 领域。作为全球血球、凝血、尿液分析等传统检验领域的****，希森美康近年来一直在寻求新的增长点。随着集采政策的深入推进，传统 IVD 产品的利润空间不断被压缩，而分子 POCT 作为**医疗的重要入口，凭借其快速、便捷、贴近患者的优势，成为了行业公认的下一个黄金赛道。

此次与知微生物的合作，正是希森美康补齐分子诊断业务版图、深化中国本土化战略的关键一步。彭作辉博士在致辞中表示，知微生物在分子 POCT 领域的创新与场景化产品能力，与希森美康的本土化战略高度契合，双方合作将实现 "仪器 - 试剂 - 流程 - 服务" 的全产业链整合升级，让优质高效的检测服务更快下沉基层、惠及临床。

而知微生物作为京东方集团 2021 年孵化的**企业，虽然成立时间不长，但已经展现出了惊人的成长速度。

公司构建了集微流控芯片、诊断试剂、检测设备于一体的全链条自主研发及生产体系，打造出国内** 8 色荧光 "金标准" 分子 POCT 检测平台（NAT-3000 Pro 系列），已有 20 余款产品获得国家药监局三类医疗器械注册证及 CE 认证，覆盖呼吸道、结核、HIV、乙肝等多个临床刚需领域。其中包括国内** "金标准" 分子结核杆菌复合群筛查试剂盒、国际** "内标法定量" 超敏乙肝试剂盒、国内**获批的 POCT 化 HIV-1 RNA 病毒载量检测产品。

2025 年，知微生物实现年度装机超 600 台、试剂销量暴增 510%、入驻 80 多家三级医院的亮眼成绩。

此次牵手希森美康，知微生物将借助其成熟的全国渠道网络，快速将产品下沉到二级及基层医疗机构，实现技术价值与临床需求的高效对接。张璠博士表示，未来双方将以用户为中心，持续优化检测流程、降低使用门槛、加快试剂研发速度，共同推动中国分子 POCT 行业向规范化、标准化、规模化方向稳步前行。

行业竞争逻辑的深层重构

此次希森美康与知微生物的战略合作，绝非偶然。这背后折射出的，是分子 POCT 赛道竞争逻辑的根本性转变。

过去几年，国内分子 POCT 行业处于技术爆发期，众多创业公司凭借差异化的技术路线和产品创新迅速崛起。

但随着技术门槛的逐步拉平、注册证数量的激增，单纯的产品优势已经难以构成持久的护城河。对于大多数技术型企业而言，如何突破 "入院难" 的瓶颈，实现产品的规模化放量，成为了生死攸关的问题。

自建渠道不仅投入巨大、周期漫长，而且很难覆盖全国各级医疗机构。在这样的背景下，与拥有成熟渠道和客户资源的大型企业合作，就成为了**快捷、**高效的选择。

与此同时，传统 IVD 巨头也面临着转型的压力。国际企业虽然拥有强大的品牌影响力和全球资源，但对中国本土临床需求的理解和响应速度往往不及本土企业。而国内大型渠道型公司则迫切需要引入前沿技术产品，补齐自身在新兴领域的短板。这种 "国际巨头以合作换产品、本土创新以技术换渠道" 的双向驱动格局，正在成为行业发展的新常态。

与传统的线性代理模式不同，此次希森美康与知微生物的合作是深度的战略融合。双方不仅在产品销售上进行合作，还将在技术兼容、学术推广、售后服务等环节形成紧密联动，甚至共建生态体系。这种深度绑定的 "联姻" 模式，使得双方的利益高度一致、战略步调统一，相比松散的代理分销具有更强的市场穿透力。

产业协同时代的到来

希森美康与知微生物的战略合作，承载着多重行业价值与社会意义。

对于本土创新企业而言，借助国际巨头的全球平台和成熟经验，能够加速技术成果转化与品牌升级，提升国产高端诊断设备的国际竞争力；对于国际企业而言，通过与本土创新企业的深度合作，能够**把握中国临床需求，推出更贴合本土医疗场景的产品与解决方案；对于整个行业和广大患者而言，这将推动快速分子检测的普及，缩短诊断时间、优化诊疗路径、提升救治效率，助力构建更高效、普惠的医疗健康体系。

更重要的是，这一合作标志着中国 IVD 产业正在从 "单点创新" 走向 "产业协同"。过去，国际企业与国产企业更多是竞争关系，但现在大家越来越意识到，合作比单打独斗效率更高。真正健康的行业生态，从来不是只有一家独大，而是能够形成优势互补、互利共赢的协同发展格局。

可以预见，未来几年，分子 POCT 赛道将会出现越来越多类似的战略合作。头部企业通过绑定**渠道资源，将迅速放大自身优势，市场集中度将显著提升。而那些仍然依靠自建渠道缓慢推进、或与散点分销商松散合作的中小企业，面临的市场压力将陡然增加。

对于广大 IVD 从业者而言，我们正在见证一个时代的变革。分子 POCT 的黄金时代已经到来，但只有那些能够构建起 "技术产品 + 渠道生态" 双轮驱动的企业，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

希森美康与知微生物的携手，为行业树立了一个标杆，也为我们指明了未来的发展方向。让我们共同期待，在产业协同的力量下，中国**诊断产业能够迎来更加美好的明天。