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广东医械所应急检验成果入选国家局典型案例

日期:2026-01-08 08:49:08  阅读数:268

近日,广东医械所高效完成涉案产品应急检验、协助案件侦办的案例,成功入选国家药品监管局医疗器械典型案例汇编,为检验机构充分发挥技术优势、提升服务监管能效提供了可复制、可推广的实践范本。

该案件侦办过程中,药品监管部门需要依据涉案产品检测报告来协助公安机关确定案件走向。接到任务后,广东医械所迅速落实省药品监管局工作部署,**时间启动涉案产品应急抽检通道、抽调骨干成立专项组,将工作贯穿至抽检方案制定、检验数据出具及报告解读全流程。在检验过程中,广东医械所恪守检验检测技术规范、优化检验流程、攻关技术难点、强化结果研判,在短时间内出具检验报告,为执法部门快速固定涉案证据、推进案件顺利审理提供了强有力的技术支撑。**终,执法部门依据检验结果对案件快速定性、固定涉案证据,该案犯罪嫌疑人依法受到刑事处罚。

广东医械所针对在执法办案、日常监管、举报线索处置、疑似不良反应核查等过程中发现的需要开展抽检产品,设立了应急(执法)抽检专用通道,除做到随到随检、随检随出报告外,还将检验工作前端延伸至抽检方案制定阶段。2025年已累计承接应急(涉案)抽检任务73批次,检验周期总体压缩40%以上。

下一步,广东医械所将持续强化责任担当,以更高效、更专业的检验检测服务助力监管执法工作,为守护公众用械**底线、助推产业高质量发展贡献技术力量。

来源:广东省药品监督管理局