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突发!一医院因使用过期IVD试剂被罚!

日期:2025-04-01 08:43:44  阅读数:634

近日,江苏省市场监督管理局公布了一份行政处罚决定书,因使用过期体外诊断试剂,大丰斗龙医院有限公司被处以罚款。

通报显示,大丰斗龙医院有限公司使用过期体外诊断试剂的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。盐城市大丰区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条,对其罚款20,000元,没收违法所得765元!

大丰斗龙医院有限公司

大丰斗龙医院有限公司,成立于2004年,注册地位于盐城市大丰区三龙镇斗龙渔业育才路21号,法定代表人为吕斌,是一家以从事卫生为主的企业,企业注册资本112.8万人民币,实缴资本112.8万人民币。

经营范围包括内科、外科、妇产科、妇女保健、儿科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、传染科、麻醉科、中医骨伤科、医学检验科、医学影像科。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

来源:新滨海论坛聚杰公司、国家药品监督管理局、体外诊断观察