为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国.家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则，现予发布。

特此通告。

附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（下载）

2.血管内回收装置注册审查指导原则（下载）

3.疝修补补片注册审查指导原则（下载）

4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）

6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）

国.家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月13日

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