为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。

特此通告。

附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械（下载）

国.家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年3月22日

来源：国.家药品监督管理局医疗器械技术审评中心