为了保证医疗器械质量**，保障人体健康和生命**，促进医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（**市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（**市场监督管理总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（**市场监督管理局总局令第53号），结合我省实际，制定了《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）（见附件），现向社会公开征求意见。

请于2022年8月10日前将修改意见和建议反馈至电子邮箱369695606@qq.com（邮件主题请注明《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）反馈意见）。联系人：刘作为，联系电话：020-37885356。

附件：

1.《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）

2.意见和建议反馈表

广东省药品监督管理局医疗器械监管处

2022年7月27日  

附件1.征求意见稿.docx

附件2.意见和建议反馈表.doc

来源：广东省药品监督管理局