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【国药监】关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告

日期:2022-05-27 08:40:59  阅读数:759


为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理,国.家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则

国.家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年5月26日

来源:国.家药品监督管理局