为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国.家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安.全性和有效性评价指导原则第.一部分：体系框架》，现予发布。

特此通告。

附件：应用纳米材料的医疗器械安.全性和有效性评价指导原则第.一部分：体系框架

国.家药监局

2021年8月23日

国.家药品监督管理局2021年第65号通告 附件.doc  

来源：国.家药品监督管理局