为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照**药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，**药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。

特此通告。

附件：真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）

**药监局2020年11月24日

**药品监督管理局2020年第77号通告附件.doc（阅读原文点击下载）

来源：**药品监督管理局