各有关单位：

我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，组织多方面专家共同起草了《柠檬酸消毒液注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》。

为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年8月3日前反馈我中心。

联系人：骆庆峰 杨宇希

电话：010-86452840 86452833

电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn　　yangyx@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼**药品监督管理局医疗器械技术审评中心

邮编：100081

附件：1.柠檬酸消毒液注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.《柠檬酸消毒液注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）

**药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年7月1日

来源：**药品监督管理局医疗器械技术审评中心