各有关单位：

为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。

联系人：彭亮

电话：010-86452602

电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn

附件：1.医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）

2.反馈意见表

**药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年6月5日附件

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来源：**药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站