来源：**财经、赛诺医疗招股说明书

整理：医疗器械经销商联盟

3月29日晚间，上交所公布了赛诺医疗科学技术股份有限公司（下称“赛诺医疗”）的招股书，这意味着冠脉支架厂商赛诺医疗的上市申请被科创板正式受理。这也是继安瀚科技、贝斯达之后，第三家被受理在科创板上市的医疗器械企业。

研发占比超30%，支架系统收入占营收超90%

赛诺医疗成立于2007年，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司的核心产品为BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统，BuMA支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为近3年公司收入主要来源，占同期收入95%以上。

根据招股书，赛诺医疗目前已有冠状动脉支架系统、颅内球囊扩张导管与冠状动脉球囊扩张导管3大类别、共计7个产品上市。支架系统在2016、2017、2018年度给公司带来的收入分别为2.57亿元、3.06亿元、3.45亿元，分别约占主营业务收入的98%、96%、91%。同期，公司的净利润由2016年的2865万元增至2018年的8919万元。

介入性医疗器械产业近年来市场保持持续高速增长态势，临床对更**有效的介入性医疗器械产的需求较大，因此各大医疗器械公司都加大研发投入力度，积极开展新产品的研发。2016、2017、2018年，赛诺医疗的研发投入金额分别为9366万元、1.02亿元和1.3亿元，研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.8%和34.17%。

公司在心血管领域的主要产品BuMA药物洗脱支架已在国内1000余家医院使用，并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家，累计植入超过60万套；冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用，累计使用量超过10万套。

此外，在脑血管领域，赛诺医疗的Neuro RX产品是**款获得国家药监局批准上市、采用快速交换技术的颅内球囊导管，已在国内超过300家医院使用。

国产冠脉支架品牌第四，该领域进口加速替代数据显示，心血管疾病是全球头号死因，其市场规模在千亿美元的级别，并且在医疗器械领域是仅次于IVD（in vitro diagnostic products，即体外诊断产品）第二大市场。在全球的心血管器械领域，美敦力、雅培、波士顿科学和爱德华生命科学是四大巨头。

根据《中国心血管病报告2013》，我国心脏病用药和器械市场规模超过1000亿。心脏疾病器械是医疗器械的第二大领域，仅次于体外诊断产品，市场规模占医疗器械市场的11%。

而国内更加细分的冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。

据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。经过十余年的发展，国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代，至2017年，国产品牌市场占有率已经超过70%，超过进口品牌产品市场占有率。

根据米内网研究报告，按国内市场冠脉支架植入数量计算，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗及发行人为我国市场份额排名前四的本土企业，市场占有率合计达到70%，我国冠脉支架市场集中度较高。

微创医疗、乐普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早，在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。赛诺医疗的药物支架产品自2011年上市后，凭借良好的产品综合性能，市场占有率从2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。

此番冲击科创板，赛诺医疗计划融资2.67亿元，用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。