来源：国家药监局

整理：医疗器械经销商联盟

3月21-27日，国家药监局连续发布5个公告，5家企业分别召回5个医疗器械产品。

Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜（商品名：欧舒适散光）主动召回

强生视力健商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在部分产没有达到包装密封性测试标准的问题，生产商Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜（商品名：欧舒适散光）（注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224690号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Becton Dickinson and Company对一次性使用锁扣式采血器主动召回

碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在采血器非患者端针头斜切面缺失的问题，生产商Becton Dickinson and Company对一次性使用锁扣式采血器（注册证编号：国械注进20173151684）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Cook Incorporated对房间隔穿刺针产品召回级别的变更

库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于涉及产品可能存在针头缺少针尖斜面的缺陷问题，生产商Cook Incorporated 库克公司对房间隔穿刺针（注册证编号：国械注进20143155640）主动召回。相关产品召回信息已于2019年2月19日发布，召回级别为二级。现将召回级别变更为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在实际灭菌方式与产品注明灭菌方法不符的问题，生产商Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳（注册证编号：国械注进20152222924）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在特定组件失效，导致探头表面温度升高的问题，生产商GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪（备案凭证编号：国食药监械（进）2007第3230048号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。