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艾防中心主任:未来1到2年我国艾滋病尿液快速自检试剂会率先落地!
日期:2018-12-18 09:00:53 阅读数:1664
来源:北京日报,北京青年报,体外诊断联盟
“国内目前还没有审批落地的艾滋病快速自检产品。在国家十三五重大专项的研究课题中,目前有三个关于艾滋病的尿液自检试剂已经研发出来,其中一个已经做完临床实验,送到国家药监局,等待审批;还有一个已经获得临床实验的许可。”
昨日(12月16日),第二届首都高校红十字会十佳防艾活动颁奖典礼上,中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心、国家艾滋病参比实验室主任蒋岩透露,未来1至2年内,我国艾滋病尿液快速自检试剂会率先落地。
在不久的将来,人们可以像使用早孕试纸一样,通过尿液轻松检测自己是否感染艾滋病毒,而无须担心隐私问题。
根据国家卫建委公布的数据,艾滋病经性传播这一主要方式,影响越来越广泛。2017年全年,中国每天都有350人被确诊感染艾滋病,其中1/10都是15到24岁的青年,这其中大部分都是在校的大学生。
蒋岩表示,全国能做艾滋病检测的机构约有3万多家,在北京,任何一家医院和疾控中心都可以检测,差别在于疾控免费,医院收费。但即使有这么多实验室可以提供艾滋病检测,却仍有很多人不愿意去公开场所检测。这几年国家也在倡导提供更人性化的检测方法。
今年以来,很多高校都装置了艾滋病检测包。据了解,目前,全国大概有11个省的52所高校设立了艾滋病检测试剂自动售卖机,供学生购买自行检测。前段时间新闻报道,上海同济大学售卖机,6个小时就被一扫而空,并且在回收的37份试纸中就有2份试纸呈阳性。
今年北京市疾控中心也推出了“e检知”平台,通过公众可以网络进行检测。
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艾滋病的快速检测试剂可以通过血液、尿液和口腔黏膜渗出液进行检测,通常是在实验室或者医院内,由专业人员使用,进行艾滋病病毒的快速检测。现如今,随着人性化的呼吁,“自检”将成为艾滋病快速检测发展的必然趋势。
“目前国内还没有审批落地的艾滋病快速自检产品,”蒋岩称:“在国家十三五重大专项的研究课题中,目前有三个关于艾滋病的尿液自检试剂已经研发出来,其中一个已经做完临床实验,送到国家药监局,等待审批;还有一个已经获得临床实验的许可。预计再有1到2年,艾滋病的尿液自检试剂将可以率先完成落地。”
艾滋病快速自检试剂的加速落地与IVD企业密切相关!关于艾滋检测,IVD企业涉足的不少!
人福医药
人福医药收购的玛诺生物是我国艾滋病唾液检测市场的先行者,旗下的Aware(爱卫)艾滋病快速自检试剂产品引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测,从有创到无创的发展趋势。
科华生物
科华生物曾作为中国企业**代表应邀参加联合国艾滋病圆桌会议,旗下的“人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体诊断试剂盒(胶体金)”在WHO全球六家艾滋病快速诊断产品的供应商中成绩优异,产品的灵敏度与特异性均达到**。
万孚生物
国内**的POCT企业万孚生物在2006年左右就开始推出艾滋检测产品,今年12月6日,万孚生物的艾滋检测产品更是获得世界卫生组织PQ认证,成功参与到联合多大宗公立采购!