赛纳生物获 1.3 亿元 B 轮融资

11 月 14 日消息，基因测序技术研发高新科技企业 " 赛纳生物 " 获得 1.3 亿元 B 轮融资，由东方翌睿 ( 上海 ) 基金和中关村发展集团启航基金联合领投，龙磐投资、京工弘元、比邻星创投跟投，A 轮投资方通用创投继续追加。2015 年 11 月，赛纳生物曾获得通用创投 5000 万元 A 轮投资。

赛纳生物是从事基因测序仪平台研发及产业化的高科技公司，自主研发创新型基因测序仪及配套芯片和试剂，全面升级基因测序技术在疾病检测、疾病诊断和疾病筛查的临床应用。

之江生物IPO启动，已被证监会受理

之江生物（834839）近日发布上市辅导备案的提示性公告。公告显示，之江生物于2017年10月30日向中国证监会提交了*公开发行股票并上市的申请，并于2017年11月9日取得《中国证监会行政许可申请受理通知书》，公司*公开发行股票并在主板上市的申请已被中国证监会受理。

上海之江生物科技股份有限公司（简称之江生物）成立于2005年，主要从事分子诊断试剂的研发、生产和销售，2015年在新三板成功挂牌，并于2016年成功进入创新层。

远大医药获2个进口器械区域*代理权

11月15日，远大医药合营企业与Conavi Medical Inc.(“Conavi”)订立了一份股份认购协议和一份产品*代理协议。根据认购协议，合营公司将累计认购约104.31万股Conavi的优先股，代价约750万美元。根据代理协议，合营企业获得Conavi的“Foresight ICE”系列及“Novasight Hybrid”系列等产品在中国大陆、香港、澳门及台湾等地区的20年*代理权，并负责有关产品在销售区域内上市前临床试验及注册等各项工作。

大庆109家医疗器械公司注销

被注销《医疗器械经营许可证》的109家企业，是不允许继续经营二、三类医疗器械的。其中，第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，*性、有效性必须加以控制的，如体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布、家用血糖仪、血糖试纸、妊娠诊断试纸、排卵检测试纸、轮椅、电子血压脉搏仪等。

中源协和拟收购上海傲源医疗 深耕体外诊断

中源协和日前公告，公司与交易对方签署了框架协议，就公司购买上海傲源医疗用品有限公司*股权事项达成了初步意向。傲源医疗目前经营业务主要通过其全资子公司OriGene Technologies,Inc.开展，OriGene Technologies,Inc.是一家以基因研究起家的生命科学及医学诊断研究领域的试剂、服务供应商，主要产品包括基因、蛋白、抗体及体外诊断相关试剂，其产品广泛应用于生命科学研究及体外诊断领域。公司股票自11月9日起继续停牌。

食药总局发布10产品注册审查原则

昨天（10月15日），国家食品药品监督管理总局发布消息称，已组织制定了10项医疗器械，具体包括：

1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则

2.电动轮椅车注册技术审查指导原则

3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则

4.医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）

5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

6.超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）

7.超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）

8.超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）

9.视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）

10.防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）