环球医疗器械网

新闻资讯

第二批医疗器械国家检查员出炉,45人名单

日期:2017-02-28 16:34:54  阅读数:1161

2017年2月27日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布公告,经过综合考评,任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。   

药监总局的*批*医疗器械检查员一共有35人,第二批45人,这两批80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。   

据此前信息,2017年,总局计划飞检50-80家生产企业和20-40家经营企业,包括:   

1、高风险产品生产企业;   

2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业;   

3、贮存和运输有特殊要求的经营企业;   

4、进口产品注册代理人。   

此外,2017年,总局计划组织对20-30家境外企业开展生产现场核查。