2015年5月27日,CFDA出台了《药品、医疗器械产品注册收费标准》以及《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》。随后,全国各地纷纷积极落实具体实施细则,目前已有包括福建、江西、上海、海南、山东、内蒙等六个省出台了医疗器械收费标准。从各省收费标准来看,上海收费标准*高,其次是海南、福建、山东等地,江西、内蒙两省收费标准相对较低,但各省收费标准差异相对较小。

我国实施医疗器械注册收费政策,必然会加大企业注册成本投入,为中小企业带来一定负担。但在一定程度上也能减少产品重复申报,提升行业集中度,为行业创造产业升级条件。