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CFDA正规注册的国产动脉可吸收止血材料_“欣速聆”MPH可吸收止血微球
日期:2014-09-11 15:41:38 阅读数:7403
可吸收止血微球学名微孔多聚糖(MPH)。可吸收止血微球由植物淀粉制得,其表面遍布裂隙,大大增加了微球表面积。大面积使其具有很强的吸水能力。可吸收止血微球应用于动脉出血。将其洒在出血部位,可吸收止血微球能够发挥分子筛作用,迅速吸收血液中的水分,使血小板、红细胞凝结,从而达到止血目的。可吸收止血微球适用医院的所有科室,尤其适用在脑外科手术、神经外科手术等无法采用结扎、电凝止血的手术。
美国Medafor公司*早将可吸收止血微球运用在止血,其开发的阿里斯泰止血粉是世界上*植物源止血材料。2000年,阿里斯泰止血粉成为美军野战标准配置。2010年阿里斯泰止血粉进入中国市场。
目前国内有200多家医院正在使用阿里斯泰止血粉。国内可吸收止血微球市场一直被阿里斯泰止血粉所垄断。2013年4月,由杭州协合医疗用品有限公司研发的“欣速聆”MPH止血微球通过了国家食品药品监督管理总局的批准。 该产品成为国内一家通过CFDA批准的国产动脉可吸收止血材料 。“欣速聆”MPH止血微球的出现打破了阿里斯泰止血粉在国内市场的垄断地位,填补了我国在可吸收止血微球市场的*。经过辛勤努力,“欣速聆”MPH止血微球已经开始被各个医院接受。不少主治医师将“欣速聆”MPH止血微球作为课题研究。