医疗器械是否*对民众健康有很大影响，为了确保民众*，国家食品药品监督管理局对各医疗器械生产、经营企业进行了更为严格的监管，各地方政府也针对本土企业的实际情况，采取了有效地管理措施，在湖北武汉实施了《湖北省医疗器械生产企业信用等级管理办法（试行）》和《武汉市医疗器械生产企业信用等级管理实施方案（试行）》两个新政策，企业必须依照政策进行信用评价，目前19家失信企业将面临招标受限的严重后果。

据了解，武汉市共有医疗器械生产企业300家，监管部门依据管理办法对这些企业进行信用等级评价，上半年共对249家进行了评定，并针对检查结果发布了2013年度信用红黑榜，其中19家企业因未达到管理规定中的守信合格标准而被评为失信企业，此外还有24家评定结果是警示单位。据介绍，医疗器械生产企业红黑榜主要根据企业违规情节轻重进行划分，如果在日常生产中存在不良行为，企业信用就会受到影响，武汉市将红黑榜共分为4个等级，即守信、警示、失信、严重失信，守信企业可以正常生产并参与行业内的其他活动，监管部门为其悬挂绿色等级公示牌，而警示企业则要加强监管，失信企业则要被处以罚款，严重失信企业则需挂黑牌公示，还要列入重点监控对象，加强管理，重点跟踪，此外，严重失信企业将在两年内失去招标、配送资格，对于已经中标或入围的严重失信企业资格将被取消。

据了解，此次上黑帮的19家失信企业失信原因只要是生产条件不符合标准，医疗器械的生产场所未经国家相关部门批准，甚至有企业为了降低成本擅自降低生产条件等，这些企业已经被处以罚款，这些信用不良的企业在生产经营中将会受到影响，如招标、销售等都会因此而受影响。企业必须重视自己的信用度，按规定生产和运营，否则必将遭到严厉惩罚。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net