据悉，从今年年初起，国家市药监局总局对于具有自主知识产权的创新型高新医疗器械产品实行特别审批审查的制度。到现在正式列入特比审查的医疗器械产品有六项。

这种做法主要是为了鼓励我国医疗器械生产企业进行自我创新，推动有自主知识产权的医疗器械产品的推广和应用。能够进行特批的产品要具备几个条件，首先核心技术要有自主知识产权，工作原理和作用机理要是国内*的，产品性能和同类产品相比要有优越性，另外要有很好的临床价值，技术上要达到或者超过世界*水平。

目前，被列入特批项目的产品当中有苏州医疗器械企业研发的无线程控双通道植入式神经刺激系统，这一产品主要是用于治疗帕金森病。这一研发项目是苏州

苏企脑起搏器入“国家特批”

为全省*入选项目　用于帕金森病治疗　上市后有望打破国外垄断景昱医疗器械有限公司完成的。据了解，这是自今年初国家药监局实施医疗器械特批审查制度以来苏州市*个进入特批审查的项目。这个项目如果特批成功的话将会打破国外企业对于这一市场的垄断。而苏州景昱医械公司是苏州高科技产业园区的一家高新医疗器械生产企业，这家公司一直都致力于研发和生产植入式脑起搏器产品。而在市场上这类脑起搏器产品一直被国外企业所垄断，比如，这种用于治疗帕金森病运动性障碍的产品一直被国外企业垄断着。如果这家公司的产品能够上市的话，这种局面将会被打破，而销售额会很快增长，同时也会降低这类疾病患者的医疗费用。苏州市科技局也将该公司的这个项目列入了今年该市重点支持的目录。