近日从吉林省食药监局获得消息，该省准备在该省范围内的医疗器械企业和医疗机构设立医疗器械*总监，设立这个职位的目的是保障医疗器械的质量，保障民众的用械*性。

目前，吉林省有医疗机构、医疗器械生产和经营企业一万多家。如何对众多的医械生产经营和使用单位进行有效的质量监管就成了一个大问题，吉林省准备建立医疗器械*总监制度就是要对相关单位实施有效的医疗器械质量监管，落实医械生产经营使用单位的质量主体责任。

根据吉林省药监局的制度要求，医械生产经营使用单位的法人要负责本单位的医疗器械质量问题，由法人来任命本单位的医疗器械*总监。一般要求企业或医疗机构的医疗器械产品质量负责人担任医疗器械*总监。医疗器械*总监的主要职责就是保障本单位的医疗器械质量不出问题，并且是医疗器械质量*的主要责任人。该省的制度对于医械*总监日常管理和变更依据具备的条件做了规定。

据了解，吉林省食药局在这一制度的运行过程中将会进一步进行完善，让医疗器械总监切切实实的发展出他的作用。使医疗器械*总监真正能够对医疗器械质量具有决定权和否决权，并在医械质量风险管理和信息交流中起到作用，进而企业健全医疗器械的质量管理体系，保障医疗器械产品不出质量问题。吉林药监局的做法可以说是一种对于医疗器械质量监管的新的尝试，也是一种创新，制度在不断完善的同时会有效的加强药监部门对庞大的医疗器械生产经营使用市场进行有效的质量监管，如果这一制度实施成功的话，将会对其它省份的医械质量监管起到表率的作用。