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国家出台政策规范医疗器械产品的命名

日期:2014-08-17 08:58:41  阅读数:1190

据悉,今日国家食药监总局出台了医疗器械明明规则的相关法规,对医疗器械产品的命名做出了具体的规定。

在文件当中对于医疗器械的命名做了详细的规定,比如,不能含有人名、企业名、商标名等等,另外也不能够含有*、适应所有症状或者夸大适应症等信息,不能够含有产品的型号或者规格的内容等等。在这个征求意见稿中,还强调产品名称不能出现*新、*佳、*等字眼,不能使用含有表述产品功效的字眼。

另外,在意见稿中还规定了在名称中不能含有宣传性的信息,比如,美容、保健、临床结果证明或者是假设的、虚无的、法律法规禁止的内容等等。食药总局指出,医疗器械命名是对医疗器械进行监管的一项重要的工作,如果没有统一的要求,那么,产品的名称表述就会缺乏准确性,就会出现乱命名,借着名称就行虚假宣传的现象。也会出现用词不规范,同名异物等现象,这就会影响到医疗器械的有效监管,也影响到顾客对医疗器械的辨识,进而影响到医疗器械产业的规范发展。这是总局出台医疗器械命名规则的主要目的,在意见稿中对医疗器械的命名提出方法和途径,也明确了规范的对象,要求企业在命名时要和产品的真实属性一致,要明确简短,不能够让消费者产生误解,不能借此欺骗消费者。

对于医疗器械产品的命名做统一的规定,这还是*,这也说明了我国对医疗器械市场的监管越来越严格,越来越规范。这非常有利于医疗器械产业的规范发展,这个征求意见稿一旦通过审核将会很快出台,这将规范我国对医疗器械乱命名的现象。