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江苏药监局调研医疗器械生产企业
日期:2014-08-07 09:05:38 阅读数:895
据悉,近日,江苏省启动了今年的医疗器械重点监测项目。
据了解,在年初江苏省食药监局就制定了《2014年江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》。根据方案的要求,该省的药监部门首先对该省的个别地方的医疗器械企业进行了重点的调研。这次调研选取了南京、无锡和苏州的三家医疗器械企业,选取这几个地方的几家企业是综合考虑了江苏省的医疗器械市场和企业规模等因素决定的。在进行调研时,省局的相关领导参观了企业的生产情况,还和企业负责进行了座谈并进行深入的交流,就医疗器械产品的研发设计、生产、销售等环节中的风险因素进行了充分的探讨。这次的调研活动得到了几个市局和生产企业的大力支持和密切配合,这次调研工作收获颇丰,给江苏省的医疗器械重点监测工作打下了好的基础,这次调研也标志着该省的医械重点监测工作正式启动。
参与这次调研的除了省局的相关部门领导外还有该省药品不良反应监测中心的相关领导。对于医疗器械不良事件的监测工作,我国很多就开始实施,这对于保障医疗*用械和民众*用械有很重要的意义。我国在各级药监部门已经建立起了比较完善的医疗器械不良事件监测体系。并且建立了完善的监测制度,每年监测的医疗器械不良事件数以万计。对医疗器械在进行普遍监测的同时,对重点的医疗器械进行重点监测是非常有必要的。有些医疗器械属于高风险产品,在使用过程中容易出现*风险,对这些医疗器械进行重点监测能够及时的发现*风险,保障民众的用械*性。重点监测是监测工作的一大进步,说明医疗器械不良事件监测工作已经从被动监测逐渐向主动监测转变了。
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