据悉，在今年的六月份我国食药监总局批准了BGISEQ-1000基因测序仪等基因测试产品的医疗器械注册，也就是说，这类基因测序产品终于可以在临床上使用了。

追溯基因医疗产品，在我国已经经历几十年的研发发展历程，几经曲折才到了临床应用阶段。这期间既有技术的原因，也有伦理道德的因素。基因医疗产品在临床上的应用不论是在中国，还是在西方国家都是备受争议的。在西方受到宗教等伦理道德方面的影响，基因医疗产品也是一直不准在临床上应用。直到今年，美国科学院才出了一份评估报告，美国人类基因转移研究院不再接受美国国家卫生研究院咨询委员会的额外审查，这就意味着基因医疗产品走向临床成为了可能。

在中国基因医疗产品走向临床主要现实的紧迫性的需要。据了解，我国是出生缺陷率高发的国家，每年出生的新生儿当中大约有九十万有出生缺陷，占到了新生儿总数的5.6%，而且还有上升的趋势，特别是遗传性的聋哑发病率非常高。而我国传统的检测出生缺陷疾病的方法是血清学筛查，但是这种筛查方法准确率低，而且还有一定的风险性，孕妇会承担流产和导致胎儿畸形的风险。而这种基因测序诊断产品只需要抽取孕妇少量的外周血液就能够进行产前诊断，而且准确率非常高。诸如唐氏综合症、自闭症、地中海贫血等几十种先天性疾病都能够检测出来。

目前，基因测序产品的生产厂家主要华大基因和贝瑞和康两家，占据了大部分的市场，这次被批准的产品都是由深圳的一家民营医疗公司研制的，它就是华大基因。基因测序产品的临床应用意味将会大大降低我国新生儿先天缺陷的出生率。