医疗器械直接或间接用于人体的诊断和辅助医疗，直接关系到民众的健康，随着日益不断提高的人民生活水平，医疗器械功能多样化、产品结构丰富，特别是家用医疗器械进入了寻常百姓家，受利益驱使，有些医疗器械生产企业，用门店、大街发广告等方式欺骗百姓，向他们销售未经许可的医疗器械产品，不少产品严重危害了老百姓的健康，延误的病情。

为些，国家部署征对“虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品”等行为的医疗器械“五整治”专项行动，对相关违法违规行为营造高压态势，采取多种策略（暗中调查、突击检查、集中排查）来进行整治，以重点产品、重点企业、重点案件为突破口，达到产品规范的目的，保障公众使用*。

据药监总局工作人员介绍，本次行动主要重点整治下列违法违规行为：

一，生产企业注册时提交的申报资料真实性组织核查，重点整治虚假注册申报。

二，对不符合标准的原材料生产和和未经许可擅自委托生产的违规生产行为，如一次性使用输注器具、一次性使用导尿管等。

三，凡二、三类医疗器械，都要有经营许可证，无证经营一律罚款取缔，特别是隐形眼镜、助听器等已经被列为医疗器械的产品。

四，打击夸大宣传的违法广告，像腰腿痛、近视、血压等，未经审批篡改内容并发布广告，使用*话语言夸大功效和使用范围，还有利用*专家或科研机构来进行违法宣传。

五，无论生产还是经营企业都要持证，无证经营生产一律取缔。

为推进“五整治行动”，近几个月来总局安排开展了医疗器械质量万里行活动，对典型的医疗机构进行了积极宣传，违法违光案件进行曝光，同时积极开展医疗器械*使用宣传活动，通过系列活动，完善监督管理机制，巩固取得的整治成果。