我国医疗器械行业发展速度虽快，但与发达国家相比差距还非常大，企业不重视研发投入，产品竞争力不足；民族品牌实力不济，进口产品占领内地市场，导致医疗费用居高不下；产品出口主要集中在耗材、一次性医疗器械等低端产品，国际竞争力弱等等，这些问题都亟待改变，否则行业很难保持高速发展，预期的目标实现起来也将更加困难。

目前医疗器械市场的总体情况是产品品种多、规格多，基本可以满足国内的诊疗需求，也有一批企业迅速崛起，成为行业的领军企业，但与发达国家之间的差距也无法忽视。虽然医疗器械行业的规模在不断扩大，但民众的需求也在提升，产业规模与强国相比依然很小，且产品集中在中低端，企业技术水平和创新能力都有待提高。在我国，产、学、研结合不紧密的情况尤为严重，一些研发成果无法迅速转移成产品，给企业带来很大负面影响，在我国医疗器械生产企业中还存在不重视研发与创新的情况，很多企业不愿意把资金投入在研发高端医疗器械上，认为耗时过长，市场开拓费用大，资金投入过多等等，这就导致我国医疗器械长期处于中低端水平，高端市场一直为进口产品垄断。

本土产品与进口产品竞争中一直处于弱势地位，高端医疗器械市场被外企垄断的状况一直没有改变，营销手段、产品质量、产品层次、企业实力等都影响到产品扩张，特别是企业自身能力的制约导致产品质量体系认证等标准午饭与国际接轨，其直接后果就是产品无法被其他国家认同，国际化步伐受阻。目前，我国的医疗器械出口还是以耗材和一次性医疗器械为主，其他产品认可度较低，还无法在国际上立足，行业发展亟待提速。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net