在儿童医疗方面有很多*区域，例如药品，很多药品都只有成人药，没有相应的儿童剂型，这些药品用于儿童疾病治疗*性很难保证，由于临床试验数据的缺乏，经常会导致意想不到的不良反应发生，而这种情况不仅仅在药品领域存在，在医疗器械行业也同样如此，美国哈佛大学*，大多数儿童医疗器械都没有进行过相关的临床测试，儿童使用这些产品后是否会导致*问题都无法预测，产品*性有待进一步验证。

美国对儿童权益非常重视，所以在2007年该国通过了儿科医疗器械*改进法案，法案调整后大多数医疗器械在临床实验中不会有儿童参与，仅有10%的器械实验儿童还会参与其中。哈佛大学儿科急诊医学专家*，虽然这些器械被fda批准上市后是应用于儿童的疾病治疗或诊断，但实际上儿童并没有参与相关临床实验，这些器械在诊疗过程中缺乏针对儿童的*性和有效性数据，是否会带来不良后果并未可知。所以患者家长以及医生在为儿童进行诊疗前还应该对器械进行深入了解，尽量避免可能会出现的风险。

此外，研究人员还对儿童医疗器械做进一步了解，在高风险医疗器械中有84%的产品在上市前没有针对十八岁以下人群进行使用情况分析，其余产品虽然有一些儿童使用数据，但儿童在受试人群中所占的比例非常低，产品针对儿童是否*同样没有有效的数据。

实验设计不严谨，医疗器械的*性和有效性均无法得到保障，这一现状亟待改变，研究人员不仅要注重技术提升，更要针对不同人群研制出适合不同人群的产品，特别是儿童群体在医药方面一直比较贫乏，还期待更多企业关注，一方面是加强产品的儿童实验验证，另一面是加大对这类产品的研发投入，从而逐步提升其*性、有效性。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net