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业内认为阿帕替尼是胃癌三线用药市场空间不大
日期:2014-01-02 17:50:40 阅读数:6445
去年10月在厦门召开了第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年csco学术年会。据了解本次会议,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:
首先是有效性,疗效确切,显著延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存期较安慰剂组延长了73天。
第二是其*性和耐受性,毒副反应与其他vegfr抑制剂的表现基本一致,而且总体具有可逆性、一过性和可控性特征,阿帕替尼导致出血的风险不大于安慰剂组。有业内人士认为,阿帕替尼是胃癌三线用药,患者生存期短,市场空间不大,我们预计市场超10亿元。
通过临床研究表明,试验组平均总生存期大约为6.5个月,预计上市后患者平均用药时间超6个月。参考目前替尼类药物的定价情况后,我们预计阿帕替尼上市后患者月均费用约为1万元,每位患者服用阿帕替尼的费用在6万元以上。目前国内胃癌年发病人数高达50万人,因此我们认为阿帕替尼胃癌适应症市场超10亿元。
通过调查认为,当前替尼类药物研发过热,未来阿帕替尼将很快丧失市场,预计国内5到10年内难有强竞争力的竞品出现
目前,全球看已经上市的替尼类药物主要适应症为白血病、乳腺癌、肾癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤等,fda尚未批准针对胃癌的替尼类药物。胃癌在欧美发达国家发病率并不是很高,所以未来阿帕替尼面临国际竞品的可能性不大。从国内的情况来看,申报替尼类药物厂家不少,但是涉及胃癌适应症的却非常少,并且国内申报生产的替尼类药物仅有恒瑞医药的阿帕替尼与豪森药业的氟马替尼,绝大部分都仅在申请临床与临床验证阶段,上市至少需要5年的时间。