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山东陵县对辖区内一次性医疗器械使用市场展开专项检查

日期:2014-01-01 17:55:30  阅读数:680

 

据悉,山东陵县药监局在*近组织了一次对无菌类医疗器械的专项检查。这次检查是为了保障该县民众用械的*性。该县药监局根据实际情况对无菌类医疗器械经营和使用单位展开了检查。

在这次检查中,该县药监局主要从四个方面入手,其一,对经营场所和储存设施进行检查,看是不是符合相关的要求,是不是建立了完善的质量管理制度,无菌类医疗器械的购销记录是不是完整健全,是不是满足可追溯的要求等等。其二,对于相关单位的资质进行审核,看医疗机构购进的无菌类医疗器械产品的生产厂家是不是有合法的生产或者是经营资质。其三,查看相关票据,看购进的产品是不是和合法,记录是不是完整,是不是建立了一次性无菌医疗器械购进验收记录。其四,对无菌类医疗器械的流通领域进行核查,核查供货方的相关资质,有没有现货交易,有没有在异地设立仓库等等。

陵县药监局通过这次专项检查发现了不少问题,比如有的医疗机构在购进产品时索证不全,验收记录不全等等。该县药监局要求辖区内的医疗机构要加强这方面的工作,要严格的审查各种证照的有效性和真实性,要仔细核查供货方的注册证、经营范围等相关内容,杜绝产品注册证标识和产品的内容不符或者是证照过期等情况的发生。该县药监局通过这次的检查,有效的规范了医疗器械的市场市场,确保了民众用械的*性。一次性无菌医疗器械属于高风险类医疗器械产品,我国对于这类产品的生产、经营和使用有着严格的规定。这类医疗器械产品也是各地药监部门检查的重点,山东陵县的这次检查起到了很好的整顿市场市场的效果。