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甘肃武威市多措并举加强对医疗器械的风险管控
日期:2013-12-26 19:46:48 阅读数:628
据悉,甘肃省武威市药监局*近为了保障医疗器械的质量*,制定了相关的管控办法,还组织了医疗器械质量*风险的管控工作。这是从甘肃省食品药品监督管理局的网站上获得的消息。
这次该市出台了武威市药品医械质量*风险管控办法,这个办法的出台的主要目的就是树立医疗器械企业的*风险意识,保障医械的使用*性。
在风险管控办法中出台了几项措施,其一是进行医疗器械*风险管控的教育活动,在给医疗器械从业人员进行培训时,针对容易出错的环节,确定对医疗器械风险点,并进行分大力的宣传,加强相关企业和人员风险意识。
其二是要求医疗器械企业进行风险管控的自查,该市的医疗器械生产经营企业按照该市的医疗器械质量*风险管控办法,并结合企业的实际情况,要求企业认真的进行自查活动,并根据情况制定具体的风险管控的措施,具体的相关的责任人和部门,并按照要求填写风险排查评估表。
其三,对风险进行评估,要求各个医疗器械生产企业签订医械质量*风险管控承诺书,加强质量*责任意识。
其四,建立对医疗器械的风险管控机制,该市结合两打两建和日常监管活动,进行白日专项整顿活动,对医疗器械质量存在的隐患进行大力的排查,对风险监督检查进行强化。
其五,对风险管控工作及时总结,为了进一步巩固风险管控工作的成果,完善风险管控的机制和措施,武威市药监局建立了长效机制,推动医疗器械生产经营企业扎实的履行质量*责任,对医疗器械的风险管理实施常态化的管理。
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