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山东东营采取多种形式加强对基层医械监管人员的培训
日期:2013-12-15 20:29:11 阅读数:724
据悉,山东省东营市食品药品监督管理局加强对医疗器械监管人员的培训,大大提高了监管人员的监管水平。
该市对监管人员的培训就是为了提高基层监管队伍的监管水平,保障医疗器械的质量*和人民用械的*性。从今年起,该市采取了各种有效的措施,加强对基层监管工作的知道,有效的提高了监管人员的业务素质。东营市在培训当中创新了培训的模式,改变传统模式,将培训工作和日常的监管工作穿插起来,这样就将培训和实践结合了起来,大大提高了培训的效果,基层的监管人员的水平得到了快速的提高。
将培训穿插在现场验收、稽查办案和日常检查中,对执法人员进行培训指导。该市还采取了模拟检查和现场答疑的培训方法,在培训中还将医疗器械法律法规和专业知识结合起来,使监管人员能够在日常工作中准确运用这些专业知识,使该市的监管工作的针对性和有效性得到了大大的增强。
在今年,该市一共培训的医疗器械监管人员达到一白多人次,在培训中采取了上述多种多样的形式。另外,还对各县区的医疗器械生产、经营和使用机构进行随机抽查,对基层的医疗器械监管工作定期指导和评估,针对大型的医疗机构和植入类医械监管中的不足和问题,对基层的监管工作提出科学的监管方法,这就大大加强了基层医械监管工作的力度,进而保障了民众的用械的*性。
另外,该市还加强医疗器械监管档案的建设,比如许可档案、处罚档案和日常监管档案等等。该市还建立了企业的诚信档案,对医械企业进行规范化的管理。在建档中主要是根据各区县的经营企业的产品的档次、风险程度分类建立的,并将日常的监管也纳入到档案的管理中。目前,该市已经完善的医疗器械档案有262份,这为该市的医疗器械监管工作提供了完善档案资料。