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江西六安市霍邱县对无菌和植入类医械产品展开专项检查
日期:2013-12-11 18:36:47 阅读数:686
据悉江西六安市霍邱县的药监部门*近开展了针对无菌和植入类医疗器械市场的专项检查。这次检查主要是为了加强该县对于无菌和植入类医疗器械经营和使用环节的监管。这次的专项检查是依据了六安市关于无菌和植入类医械生产、经营和使用单位的专项检查的实施方案。在检查在中,霍邱市药监局结合了本县的实际情况,并且采取了多项措施,切切实实的开展了对于植入类和无菌类医疗器械经营和使用单位的专项检查。
在这次检查中,该县的药监局重点检查的是上述两类医疗器械产品的经营和使用的环节,在检查经营环节在中重点检查的是经营的场所,储藏无菌和植入类医疗器械的条件、设施等等,看是不是符合相关的要求,另外,在产品质量的管理上是不是建立了完善的制度,经营企业的经营范围是不是合乎要求,是不是在核定的范围内进行经营;经营单位和使用单位的仓库和审批的是不是一致等等。对于医疗机构重点检查了是不是建立了完善的医疗器械购进制度,储藏条件是不是合乎规定,在使用了植入类和无菌类的医疗器械后是不是留有记录,对于一次性的无菌产品在使用完后是不是进行了集中的销毁。
通过这次检查,有效的整顿了无菌类和植入类医疗器械经营和使用市场,使无菌类和植入类医疗器械的经营和使用得到了很好的规范,也保障了民众使用这些类型的医疗器械的*性。
据了解,无菌类和植入类医疗器械是风险性非常高的医疗器械品种,而医疗器械不良事件也是多发于这些类型的医疗器械产品,因此,一直都是各地的药监部门监管的重点产品。