据悉，近日，国家药监总局的评审组对北京医疗器械检验所新增的检测项目进行了评审验收，据了解，这次北京医械所申请的新增的医疗器械检测项目有101个。至此，该所能够承担的医疗器械检测项目达到了868个。

这次负责对北京市医疗器械检验所新增的项目进行评审的是国家药监总局组成的评审组，评审组对北京医械检验所开展了医疗器械检测机构资格认可扩项评审和监督检查，通过通过评审组的现场检测和评审，评审组确认了北京医械所具备新增的101个项目的检测能力。

这次的评审评审组是依据了医疗器械检测机构资格认可办法和医疗器械检测机构评审细则进行的。对于北京市医疗器械检验所的以下几个方面进行了评审和检查：查阅资料、核对检验报告、现场试验等。然后对该所的质量管理体系和有效性进行了检查。

在评审中现场试验的产品安排了38项，另外，还对申请扩项的检测能力进行了考评。这次的评审评审组严格按照程序实施，经过严格的评审，药监总局评审组得出结论：北京检测所建立了适宜的质量体系，运行有效，而且实验室环境优良，设备先进，该所的检验工作人员专业技术能力强，检测时操作熟练，能够满足承担范围内的产品检测的需要，因此，确认北京医疗器械检验所所申请扩项的包括体外诊断试剂、医用电子设备、注射穿刺器械、洁净室等101个医械产品的检测能力。

据了解，北京市医疗器械检验所是我国为数不多的几个医疗器械检验所之一，并且在本就不多的几个检验所当中北京所无论从设备上还是技术上都是*的，这次又新增了101项检测项目，北京医疗器械检验所的实力又进一步增强了。