新闻资讯
湖南心田多措并举加强对医械不良事件的监测工作
日期:2013-12-06 13:46:23 阅读数:833
据悉,湖南新田县药监部门加强了对药械不良事件的检测管理,特别是对于医疗器械不良事件的监测管理非常到位。
佩戴隐形眼镜有时会出现角膜红肿等不良反应,骨科植入物的断裂等等这些都属于医疗器械不良事件。心田药监局采取多种措施对这些医疗器械不良事件加强监测工作,该县的辖区内的十多家医疗机构在今年报告的医疗器械不良事件达到了七十多例。
据了解,农村和乡镇的居民大多数不知道什么是医疗器械不良事件,相当多的民众认为医疗器械不良事件就是指医疗器械质量有问题导致的对身体的伤害,其实,医疗器械不良事件和药品不良事件一样,就是指的获准上市的医疗器械产品,在质量合格的情况下正常使用,而出现的和医疗器械产品的预期效果无关的对人体的伤害事件。也就是说合格的医疗器械产品在临床上使用也会有一定的风险的,只不过被批准的医械产品的风险性是可以接受的,是效益大于风险的。比如,植入性医疗器械产品,在植入人体后对人体的疾病起到治疗的作用,但是也是存在着一定的风险的。
心田县药监局在全县的27家医疗机构都安排了专门的医疗器械不良事件监测专员,而且还举办了医疗器械不良事件监测的培训班,加强对监测人员的专业知识的培训,全县有三十多名监测专员参加了培训,增长了监测方面的知识。另外,该县还正在努力建设网络监管的平台,建立qq群加强互动交流,这样在全县范围内就营造了浓厚的医械不良事件的监测氛围。为该县的医疗器械不良事件的监测工作打下了良好的基础,心田县的医械不良事件监测工作也得到了上级机关的肯定。