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焦红在湖北调研医疗器械监管工作

日期:2013-12-04 18:59:36  阅读数:916

 

据悉,近日,我国食品药品监督管理总局的*总监焦红赴湖北进行医疗器械监管方面的调研。陪同这次调研的还有国家食药监局医械司的有关领导。

在调研中焦红听取了湖北局关于医疗器械监管工作的汇报,还对湖北的医疗器械质量监督检验中心和省审批中心进行了调研,另外对湖北光谷医疗器械产业园区的一些企业进行了考察。

在调研中焦红指出,湖北的的医疗器械监管工作是卓有成效的,围绕着公众的用械*制定目标,创新了监管的机制,总体形式是稳定的,另外,各级政府职能部门不断转变职能,认真履职,服务意识强,着有效的推动了该省的健康产业的发展。

在调研中焦红还指出,医疗器械产业是我国的新型的战略性的产业,我国的医疗水平不断提高,民众的健康意识也在不断的增强,因此,医疗器械产业的前景是非常广阔的。在医械监管方面应该做好几方面的工作:其一,要加强制度建设,结合新修订的医械管理条例,制定规范性的文件和规章制度,在未来几年内建立完善的医械监管体系;其二,加强评审体系建设,对地方的医疗器械评审工作进行指导,对尺度等进行统一和规范,对医械评审工作进行全国性调研,掌握实际情况,统筹利用资源,提高评审水平;其三,对事中、事后加强监管,加强企业的自律和诚信意识,加强医械不良反应监测体系的建设,加强对在用的医疗器械的监管,保障民众的用械*性,推动医疗器械企业对于产品质量的管理水平和质量管理体系的建设,保障市场的医疗器械的质量,为规范医疗器械市场打下坚实的基础