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西安市雁塔区药监局有问题的医疗器械产品
日期:2013-12-02 13:45:38 阅读数:1444
据悉,西安市雁塔区的药监局根据西安市药监局的通知,对辖区内的所有的医疗器械经营企业和医疗机构进行了检查,这次检查主要是为了彻查法国碧兰公司生产的*性根管充填材料产品。这次彻查法国公司生产的这种材料是国家药监局下发的通知,西安市药监局进行了转发。原因是法国碧兰公司生产的这种*性充填材料里含有药品醋酸泼尼松龙成份,而这种成分在产品注册证明文件里并没有说明。因此国家药监局要求彻查这种产品,雁塔区药监局在接到通知后,立即进行了部署,要求辖区内的所有的医疗器械经营机构和医疗机构暂停销售这种产品,如果发现这类产品要立即下架停止销售,并且进行封存上报雁塔区药监局。
据了解,这种*性的根管填充材的注册证号是国食药http://www.wmxa.cn/监械(进)字2008第3631694号,因为上述原因被国家药监局给予暂停销售和使用的处罚。雁塔区药监局到目前为止已经触动了63人次的执法人员,对21家该区内的医疗器械经营企业和27家医疗机构进行了检查,重点检查了医疗机构和医疗器械经营企业的库房、出入库的记录和销售记录等等,在检查中该局的药监人员没有发现这种*性的根管填充材料。
这次检查还在进行中,雁塔区药监局表示如果发现了医疗器械经营企业和医疗机构有使用这种违法的医疗器材的将会给予严肃的处罚,以便保障辖区内的民众的用械的*性。据了解,近些年,一些进口的医疗器械屡次出现问题,甚至是一些国际巨头公司的产品也存在着质量问题,找回事件不断发生,其中就包括了强生等国际巨头公司。我国药监局对国外进口产品的检查力度也在逐步加大。