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江西抚州市开展医疗器械监督抽样工作
日期:2013-11-26 15:17:45 阅读数:697
江西省抚州市近日开展了医疗器械的抽验工作,这项工作是根据国家药监局下发的关于认真开展医疗器械抽验工作的通知展开的,该市又结合了江西省药监局的要求,制定了详细的计划开展了这项工作。
抚州市药监局的稽查科从实际出发,进行了周密的部署,有序的开展这项工作,其中采取的措施主要包括以下几项。
其一,进行统筹安排,该市药监局的领导非常重视。该市的药监局为了保障这项工作的正常展开,首先成立了医疗器械抽样工作小组,对国家和省局的医疗器械监督抽样的会议精神进行认真的领会,公布了抽样的方案,还公布了抽样的分布表,并且将抽样工作落实到专人、专车,按部就班的开展抽样工作。
其二,对抽验工作进行严格的规范,对责任进行落实。在抽验过程中按照相关的管理规定展开抽验工作。在抽验工作中还对相关的医疗器械经营单位和使用单位进行监督检查,检查相关单位的生产、经营和产品的来源等情况,另外还重点检查被抽验的医械品种的相关的资料,比如,注册证、标识、合格证明、进货量、销售量等等,在对相关资料核对无误后,再进行抽样,并且提高了抽样的程序性。
其三,科学安排抽样工作,今年的国家医疗器械抽样工作时间紧,而且抽样的品种非常复杂。抚州市的抽样小组面对困难迎难而上,首先是对医疗机构进行摸底排查,然后进行随机抽样,这就避免了盲目性和无序性。另外,这次抽样的医疗器械品种包括了输液泵、口罩等,还对医疗机构进行了宣传和解释工作,争取医疗机构的积极积极配合,这就保障了抽样工作的顺利进行。
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