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皖南首家通过欧盟认证的医疗器械公司——江南医疗器械有限公司
日期:2013-11-25 16:44:37 阅读数:899
据悉,安徽省江南医疗器械有限公司近日通过了欧盟药监部门的质量管理体系认证,这也就意味着该公司的产品将会打开欧洲市场,在欧洲市场上自由的流通和交易。
这是从德国的莱茵认证单位传来的消息,这个消息无疑对于江南医疗器械有限公司的发展是一个好消息,该公司将很快打开国际市场,进军欧洲市场。据了解,医疗器械产品要想进入欧洲市场就必选先通过欧盟的质量管理体系认证才行,欧盟对于医疗器械的管理认证是非常严格的。中国本土的医疗器械公司在欧盟通过认证的公司为数很少,而江南医疗器械公司能够通过欧盟的ce认证,这充分证明了江南公司的产品在质量上已经达到了国际水平。而ce认证时一种*标志的认证,也是世界各国打开欧洲市场的一把钥匙,江南公司就拿到了这把钥匙。
据了解,这家公司未来开拓欧洲市场,从今年的五月份就启动了欧盟ce认证的工作,经过几个月的努力,该公司终于顺利的通过了欧盟的tuv 德国莱茵机构的现场认证,获得了认证证书,也就是ce认证证书,该公司的产品就能够在欧洲市场上销售了,这为该公司打开欧洲市场开启了大门。而该公司今年可以说是喜事不断,因为在这前不久,该公司也通过了安徽省药监局的医疗器械生产质量管理规范的认证检查,而欧盟认证的成功再次证明了该公司的产品质量已经达到了国际的*高标准,该公司是安徽南部地区的*家进入欧盟市场的医械企业,这意味着该公司将会成为一家国际性的医疗器械公司。
江南医疗器械有限公司的经营范围包括了一次性的无菌医疗器械产品,其中包括了一次性的输液器、注射器等产品,是一家生产高风险医疗器械产品的公司。