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国家药监局医疗器械司调研小组赴南通调开展调研
日期:2013-11-24 16:53:24 阅读数:868
据悉,近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司的相关领导来到江苏南通市进行调研。这次调研小组由医疗器械司的司长*雄率领,主要是对南通市的医疗机构对医疗器械质量的规范化管理展开调研。
据了解,江苏南通市在对医疗机构中的医疗器械的质量规范化管理是卓有成效的。该市的食品药品监督管理局这些年不断加强该市乡镇以上医疗机构的医疗器械质量管理规范化工作。该市药监局对于医疗机构医疗器械的规范化管理主要是采用了达标验收的办法,通过检查,乡镇以上医疗机构对于医疗器械的质量规范化管理达到了规定的标准就被评定为达标单位,否则将不予通过,给给予医疗机构相应的处罚,责令限期整改,然后重新验收。现在该市已经通过医疗器械质量规范管理达标验收的医疗机构有347家。
在现代医疗服务当中,医疗器械所发挥的作用越来越大,成为了医护人员诊断和治疗患者疾病的重要的手段,可以医疗器械质量和性能的高低也成为了一个医疗机构医疗水平高低的重要的标志之一,医疗器械在医疗服务中的作用也越来越大。但是,众多的医疗机构对于医疗器械的使用和管理是不规范的,存在着很大的*隐患。其中有些基层医疗机构使用二手医疗器械,还有的在使用废旧的医疗器械,这些的*隐患极大。另外很多的医疗机构在对植入性医疗器械的管理上也不规范。鉴于上述情况,江苏南通市药监局将该市的所有的乡镇级以上的医疗机构的涉及使用医疗器械的科室全部纳入了规范化的管理系统当中,对医疗机构和相关的科室在医疗器械的使用方面进行全程管理,其中包括了医疗器械的评审采购、安装使用、验收入库、维修、报废等等环节,这样就形成了一个完整的监管体系,这在全省也是一个创举,有效的规范了医疗机构对于医疗器械的质量管理。