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安徽池州对高风险医疗器械的流通环节进行专项检查
日期:2013-11-22 19:44:06 阅读数:743
据悉,安徽省池州市开展了对于无菌类和植入类医疗器械流通环节的大检查,这次检查的目的是进一步规范该市的相关单位在经营和使用无菌类和植入类医疗器械的行为。降低植入类和无菌类医疗器械在经营和使用中的风险性,因此,安徽池州市的药监局开展了这次在全市范围内的专项检查。
这次检查的重点包括上述医疗器械在使用和流通环节中的运输和储存条件,产品的可追溯性等等。在经营中,对相关的经营单位的经营场所和储存这些产品的设施进行检查。检查对于产品的质量管理制度是不是健全、是不是符合相关的要求,购销的记录是不是完整,产品是不是在规定的经营范围之内,产品的购销记录是不是完整。另外还检查相关单位的仓库的地址和审批的是不是一致。对于无菌类和植入类医疗器械的使用环节的检查,主要是检查使用单位是不是建立了购进验收的制度,储存的条件合不合乎要求,而对于已经用过的一次性的无菌医疗产品是不是按照规定销毁了,是不是有相关的记录。
池州市药监局对于该市的无菌类和植入类医械产品的流通环节和使用环节进行了全面的检查,在检查中对于发现的问题,药监部门进行了严厉的处理,对于情节较为严重的违法行为还给予了曝光。
无菌医疗产品和植入类医疗产品是高风险的医疗器械产品,国家对于这类产品在流通和使用过程中都有着严格的规定。池州市这次对于该市的这两类医械进行专项检查,有效的规范了这两类医疗器械的流通市场和使用市场,大大降低了这两类产品在流通和使用过程中的风险性。